AuthorPatcharin Pakunvarakit, author
TitleStability of fluconazole syrup / Patcharin Pakunvarakit = การศึกษาความคงตัวของยาน้ำเชื่อมฟลูโคนาโซล / พัชรินทร์ ปคุณวรกิจ
Imprint 1998
Connect tohttp://cuir.car.chula.ac.th/handle/123456789/68339
Descript xviii, 203 leaves : charts

SUMMARY

Fluconazole is an azole antifungal agent which is used for systemic candidiasis. Fluconazole syrups (50 mg/5 ml) were prepared by using cosolvent technique for increasing solubility of fluconazole in water. The mixed solvent used in this preparation was 4% w/v PEG 4000,7% v/v ethanol, 7% v/v PG and 82% v/v water. The stability of fluconazole syrups, which contained various concentration of different kinds of antioxidants under the accelerated light, was studied and compared with light protecting condition at 60 ℃ throughout 107 days. It was found that all formulations changed to dark brown color according to the color change of syrup. The kinetics proceeded according to a zero order reaction. In this study the most chemically stable formulation was the fluconazole containing 0.001% w/v of propyl gall ate which was stored under light protecting condition. The shelf-life study was evalulated by accelerated testing technique at 45℃, 55℃, 65℃, 70℃ and at ambient temperature. A linear regression line was obtained from Arrhenius plot of the reaction rate (k) against reciprocal of degree kelvin (1/T). The heat of activation was found to be 13.02 kcal/mol and the estimated shelf life was 834 days.
ฟลูโคนาโซลเป็นยาฆ่าเชื้อรากลุ่มอะโซลซึ่งใช้ในการรักษาการติดเชื้อราแคนดิดา ยาน้ำเชื่อมฟลูโคนาโซลความเข้มข้น 50 มิลลิกรัมต่อ 5 มิลลิลิตรเตรียมโดยวิธีใช้ตัวทำละลายร่วมเพื่อเพิ่มการละลายของยาในน้ำ ระบบตัวทำละลายร่วมที่ใช้ในการเตรียมยาน้ำเชื่อมฟลูโคนาโซล ประกอบด้วยคือ ระบบผสมของโพลิเอทิลลีนไกลคอล 4000 ร้อยละ 4 โดยน้ำหนักต่อปริมาตร เอทานอล ร้อยละ 7 โดยปริมาตรต่อปริมาตร โพรพิลีนไกลคอล ร้อยละ 7 โดยปริมาตรต่อปริมาตร และน้ำร้อยละ 82 โดยปริมาตรต่อปริมาตร การศึกษาความคงตัวของตำรับยาน้ำเชื่อมฟลูโคนาโซลที่มีการเติมสารต้านออกซิเดชันชนิดและความเข้มข้นต่าง ๆ ลงในตำรับ ภายใต้สภาวะมีแสงเปรียบเทียบกับสภาวะไม่มีแสง โดยเก็บในตู้อบที่ควบคุมอุณหภูมิ 60 องศาเซลเซียส ตลอดช่วงการทดลอง 107 วัน พบว่ายาน้ำเชื่อมทุกตำรับมีสีเปลี่ยนเป็นน้ำตาลเข้มเนื่องจากการเปลี่ยนสีของน้ำเชื่อม ส่วนจลนศาสตร์การสลายตัวของฟลูโคนาโซลเป็นไปตามปฏิกิริยาอันดับศูนย์ ในการศึกษาครั้งนี้พบว่าสูตรตำรับที่คงตัวที่สุด คือตำรับยาน้ำเชื่อมฟลูโคนาโซลที่มีโพรพิลแกลเลท ร้อยละ 0.001โดยน้ำหนักต่อปริมาตรซึ่งเก็บในสภาวะที่ไม่ถูกแสง จากนั้นนำตำรับที่มีความคงตัวที่สุดมาศึกษาเวลาที่ใช้ในการสลายตัวของยาร้อยละสิบใช้วิธีเร่งการเสื่อมสลายด้วยความร้อนที่อุณหภูมิ 45, 55, 65, 70 องศาเซลเซียสรวมทั้งที่อุณหภูมิห้อง เมื่อเขียนกราฟระหว่างอัตราเร็วการเสื่อมสลายกับส่วนกลับของอุณหภูมิองศาเคลวิน จะได้เป็นเส้นตรง พบว่ามีค่าความร้อนแห่งการกระตุ้น 13.02 กิโลแคลอรีต่อโมส โดยเวลาที่ใช้ในการสลายตัวของยาร้อยละสิบมีค่าเท่ากับ 834 วัน


SUBJECT

  1. Fluconazole
  2. Syrups
  3. Drug stability
  4. ฟลูโคนาโซล
  5. ยาน้ำเชื่อม
  6. ความคงตัวของยา

LOCATIONCALL#STATUS
Pharmaceutical Sciences Library : Thesisวพ41/0624 CHECK SHELVES